Flo-Thru Intraluminal Shunt-国械注进20143076178-器械数据

产品名称：

Flo-Thru Intraluminal Shunt

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143076178

注册人住所：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2019-12-29

结构及组成：

分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄,小线是医用白色非吸收涤纶线,小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址(变更前):上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“ 代理人地址(变更后):中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。

生产地址：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA