医用电动锯、钻-苏食药监械(准)字2012第2100080号-器械数据

产品名称：

医用电动锯、钻

注册人名称：

张家港市悦来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2100080号

注册人住所：

张家港市合兴镇悦来村

批准(备案)日期：

2012-02-09

有效期至：

2016-02-08

结构及组成：

医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器组成,或由主机、电池、各组件单独组成;锯片、钻头由20Cr13制成;锯片、钻头的硬度≥40HRC;电钻的转速连续可调,最大空载转速300r/min;电钻输出堵转扭矩≥4N.m;电锯输出频率连续可调,最大输出频率12000次/min;锯片的摆动角度为2.5±0.5°;空载噪声:电锯≤90dB(A),电钻≤75dB(A);主机装置钻夹头后的径向跳动应＜0.5mm;电钻的钻夹头的最大夹持直径≥6mm。

适用范围：

供骨科和外科矫形手术作钻孔和截骨用。

产品标准编号：

YZB/苏0079-2012医用电动锯、钻

型号规格：

YLJZ-I、YLJ-I、YLZ-I