一次性使用介入包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用介入包

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

粤械注准20192140054

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

I型：由包布、手术铺巾、治疗巾、桌布、手术衣、洞巾、台套、塑料仪器套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、外科纱布敷料、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。rnII型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）rnIII型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）rnIV型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）rnV型：基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）

适用范围：

供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-22: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋

型号规格：

I型、II型、III型、tIV型、V型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192140054”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	手术衣、医用手套、海锦刷、夹子、治疗巾、手术铺巾、洞巾、塑料仪器套、外科纱布敷料、弯盘、擦手纸、手术刀、药杯、量碗、盐水盆、托盘、包布	463.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	包布1片,手术铺巾2片，治疗巾8片，塑料仪器套6个，洞巾1片，手术衣3件，外科纱布敷料20片，擦手纸6片，海棉刷4把，手术刀1把，溶液器l2个，止血钳1把，医用弯盘1个，量碗2个，溶液器2个，盐水盆1个，托盘1个	421.1700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	手术衣2件、手套2片、擦手纸1片、台布1片、治疗巾4片、洞巾1片、铅瓶套1个、机头套1个、纱布片20片、镊子1个、手术刀1把、弯盘1个、海棉擦3个、量杯2个、量碗2个、托盘1个、包布2片月.xlsx]医院要申报的\'!$B:$R,17,0)	318.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	塑料仪器套2个，盐水盆1个，弯盘1个，擦手纸4片，纱布片24片，海绵刷3个，治疗巾4片，手术衣2件，导丝盆1个，溶液器3个，量碗2个，纱布钳1个，包布2片，手术铺巾1片，洞巾2片，镊子1个，手术刀1把	377.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	垃圾袋1个，外科纱布敷料1片，脱脂棉球4个，塑料仪器套2个，治疗巾5片，手术铺巾1片，手术衣2片，洞巾2片，医用手套4双，止血钳1个，弯盘1个，量碗2个，溶液器2个，托盘1个，包布1片	401.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	镊子、擦手纸、手术衣、小洞巾、治疗巾、手术铺巾、洞巾、塑料仪器套、外科纱布敷料、海绵刷、药杯、手术刀、量碗、弯盘、盐水盆、托盘、包布	445.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	治疗巾、手术衣、塑料仪器套、医用手套、手术铺巾、海绵刷、擦手纸、外科纱布敷料、手术刀、量碗、药杯、盐水盆、手术铺巾、托盘、包布、洞巾	590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	纱布片10片、治疗巾4片、铅瓶套1个、PE机头套1个、洞巾5片、治疗巾1片、手术衣2件、药杯1个、塑柄手术刀1把、量碗2个、量杯2个、海绵刷3个、腰型盘1个、导丝盆1个、包布1块	305.8500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	药杯2个，托盘4个，手术铺巾7片，治疗巾1片，量碗3个，手术衣3件，包布2片，塑料仪器套6片，床罩1片，洞巾1片，医用手套8双，量碗2个，外科纱布敷料40片，止血钳1个	696.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用介入包	粤械注准20192140054	包布1片，治疗巾5片，塑料仪器套3片，洞巾2片，手术衣3件，外科纱布敷料16片，医用手套4双，弯盘2个，镊子1个，溶液器3个，量碗3个，脱脂棉球10个，托盘1个，止血钳1个	505.0000