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胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400109

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液、曲拉通-100（Triton X-100）。 nnR2:抗人Cys-C-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、甘氨酸缓冲液、曲拉通-100（Triton X-100）。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

/本注册证自“2023年03月07日”生效