胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400109

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液、曲拉通-100(Triton X-100)。 R2:抗人Cys-C-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、甘氨酸缓冲液、曲拉通-100(Triton X-100)。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-08注册人住所由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

型号规格：

50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182400109 本注册证自“2023年03月07日”生效

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	豫械注准20182400109	75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)	577.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	豫械注准20182400109	150mL(R1:2×60mL, R2:2×15mL）	1155.0000