雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
PET/CT
国产
失效
注册
产品名称：
PET/CT
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3330784号
注册人住所：
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
批准(备案)日期：
2014-02-10
有效期至：
2018-02-09
结构及组成：
本产品由PET子系统(机架、PET探测器环(4个PET探测器环,共256个(由锗酸铋闪烁晶体和位置敏感光电倍增管组成探测器单元)、高速采集电子部件、数据和图像处理装置)、CT子系统(和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见附页。
适用范围：
该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像,以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位。可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像,从而对分子代谢及生物功能进行评价,这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常,进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2014年5月8日同意更正产品名称、附页内容,2014年2月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
产品标准编号：
YZB/USA 7174-2013《正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统》
生产地址：
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
型号规格：
Optima PET/CT 560
