中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司联系电话（13）邮箱（7）官方网站

赣械注准20262400057

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2026-02-09

有效期至：

2031-02-08

结构及组成：

由检测卡、尿杯(选配)和一次性塑料吸管(选配,1人份/支)组成;其中,每条检测卡独立包装,内有干燥剂;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,其中,试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成;硝酸纤维膜上检测区包被抗NGAL包被抗体作为捕获抗体,质控区包被有羊抗兔抗体;玻璃纤维结合垫上喷有金标记的抗NGAL标记抗体和兔抗抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。临床上用于肾功能损伤的辅助诊断。适用于医疗机构或专业人士指导使用。

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

卡型、条型、笔型卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装储存于(2~30°C),有效期18个月

管理类别：

Ⅱ

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