找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国食药监械(准)字2009第3400883号(变更批件2)

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

变更情况：

变更内容:1.说明书中的【产品性能指标】中“阳性参考品符合率:以公司内控品检定阴性参考品符合率10/10;”变更为“阳性参考品符合率:以公司内控品检定阳性参考品符合率10/10”。2.说明书及包装标签中邮件地址由“sales@gbi.com.cn”变更为“gbi-office@genomics.org.cn”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相

产品标准编号：

YZB/国 1612-2009

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧

型号规格：

96人份