一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulseSelect™ Pulsed Field Ablation (PFA) Loop Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243010487

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

产品由电极、管身和手柄组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪（型号：PSG100，软件发布版本：1）配合使用，适用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire Quebec, Canada H9R 5Z8

型号规格：

PSCC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注进20243010487		88000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注进20243010487		88000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注进20243010487	PSCC100	88000.00