e.Spine-国食药监械(进)字2013第3461462号-器械数据

产品名称：

e.Spine

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3461462号

注册人住所：

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。

代理公司：

广州安仁医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

产品标准编号：

YZB/FRA 1120-2013《脊柱固定系统》

生产地址：

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France