总胆红素检测试剂盒（亚硝酸钠法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素检测试剂盒（亚硝酸钠法）

注册人名称：

沪械注准20172400501

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、EDTA·2Na、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300，R2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠、偏钒酸盐、NaCl、溴化十六烷基三甲铵溶液、防腐剂，校准品：磷酸盐缓冲液、胆红素、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400501”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素检测试剂盒（亚硝酸钠法）	沪械注准20172400501	2×400T	93.6800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素检测试剂盒（亚硝酸钠法）	沪械注准20172400501	R1：2×60ml，R2：2×15ml	53.8100