全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400338

河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层02号

2025-04-28

2030-04-27

R1：磷酸盐缓冲液，pH=7.5、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂PC-300；R2：磷酸盐缓冲液，pH=7.5、羊抗人CRP抗体致敏的胶乳颗粒悬液、防腐剂PC-300；校准品(液体)：磷酸盐缓冲液，pH=7.5、牛血清白蛋白(基质)、人源C-反应蛋白(水平1)、人源C-反应蛋白(水平2)、人源C-反应蛋白(水平3)、人源C-反应蛋白(水平4)、人源C-反应蛋白(水平5)、人源C-反应蛋白(水平6)、防腐剂PC-300；质控品(液体)：磷酸盐缓冲液，pH=7.5、牛血清白蛋白(基质)、人源C-反应蛋白(水平1)、人源C-反应蛋白(水平2)、防腐剂PC-300；

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量

山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层（委托生产）

试剂1(R1)：50mL×1， 试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：50mL×2， 试剂2(R2)：10mL×2；试剂1(R1)：60mL×1， 试剂2(R2)：12mL×1；试剂1(R1)：60mL×2， 试剂2(R2)：12mL×2；试剂1(R1)：80mL×1， 试剂2(R2)：16mL×1；试剂1(R1)：80mL×2， 试剂2(R2)：16mL×2；试剂1(R1)：90mL×1， 试剂2(R2)：18mL×1；试剂1(R1)：90mL×2， 试剂2(R2)：18mL×2；试剂1(R1)：100mL×1， 试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：100mL×2， 试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：50mL×1， 试剂2(R2)：10mL×1，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：50mL×2， 试剂2(R2)：10mL×2 ，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×1， 试剂2(R2)：12mL×1，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：60mL×2， 试剂2(R2)：12mL×2，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：80mL×1， 试剂2(R2)：16mL×1，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：80mL×2， 试剂2(R2)：16mL×2，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：90mL×1， 试剂2(R2)：18mL×1，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：90mL×2， 试剂2(R2)：18mL×2，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：100mL×1， 试剂2(R2)：20mL×1，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：100mL×2， 试剂2(R2)：20mL×2，校准品：0.5mL×6，质控品：0.5mL×2；试剂1(R1)：50mL×1， 试剂2(R2)：10mL×1，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：50mL×2， 试剂2(R2)：10mL×2 ，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×1， 试剂2(R2)：12mL×1，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：60mL×2， 试剂2(R2)：12mL×2，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：80mL×1， 试剂2(R2)：16mL×1，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：80mL×2， 试剂2(R2)：16mL×2，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：90mL×1， 试剂2(R2)：18mL×1，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：90mL×2， 试剂2(R2)：18mL×2，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：100mL×1， 试剂2(R2)：20mL×1，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2；试剂1(R1)：100mL×2， 试剂2(R2)：20mL×2，校准品：1mL×6，质控品：1mL×2

1.试剂2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。2.校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

Ⅱ

受托生产企业：楷析生物股份有限公司；统一社会信用代码：91149900MA7Y4JME97；委托期限至：2028年8月18日。