淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)-国食药监械(准)字2011第3401178号-器械数据

产品名称：

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401178号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

PCR混合物:1422μl,引物混合物:100μmol/L;dNTPs:10.06ml/L;IC质粒(104拷贝/μL):4.0ml/L; DNA 聚合酶 ( 5U/μl ):12μl,DNA聚合酶:4×104U/L; UNG酶:6μl,UNG酶:4×104U/L; 阳性对照:20μl,质粒DNA; 阴性对照:200μl,灭菌注射用水; 杂交液:120 ml,柠檬酸钠:10.06g/L;NaCl:17.53g/L;SDS:1ml/L; 封阻液:30ml,Tris:6.05g/L;NaCl:8.76g/L;

适用范围：

用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(Neisseriagonorrhoeae)、沙眼衣原体(Chlamydiatrachomatis)、解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum)DNA的存在。

产品标准编号：

YZB/国 3556-2011

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

型号规格：

30人份/盒