经皮置入胃造瘘管套装-浙械注准20242141809-器械数据

产品名称：

经皮置入胃造瘘管套装

注册人名称：

杭州富善医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242141809

注册人住所：

浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带鲁尔的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；豪华型套装由PEG导管、Y接头、带鲁尔的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带ENFIT的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT豪华型套装由PEG导管、Y接头、带ENFIT的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成。

适用范围：

该产品通过经皮穿刺技术，在胃内形成喂养通道，用于肠内营养，使用时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：