一次性使用聚丙烯弹性体精密过滤输液器-国械注准20153660689-器械数据

产品名称：

一次性使用聚丙烯弹性体精密过滤输液器

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660689

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

本产品主要性能结构及组成由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器(0.2μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm)和一次性使用静脉输液针亦可不带针组成。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄、滴管、注射件、外圆锥接头、止动夹所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯;管路和滴斗材质为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。附件:产品技术要求

适用范围：

本产品适用于临床患者的静脉输液

变更情况：

2015年9月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

JMT-0.2,JMT-1.2,JMT-2.0,JMT-3.0,JMT-5.0静脉针:0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2