一次性心电传感器-浙械注准20242071279-器械数据

产品名称：

一次性心电传感器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242071279

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南402房间

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-04-07

结构及组成：

产品由外壳、基衬材料、保护膜、低敏胶、导电水凝胶组成。保护膜包括白色保护膜、型号标记和透明离型膜。

适用范围：

产品用于采集并获取受观测者人体心电信号，与本公司生产的动态心电记录仪(ECG-P01)配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间变更为浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南402房间。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号（委托生产）

型号规格：

ECG-P01B11、ECG-P01B12、ECG-P01B13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：