左心耳导引系统

国产有效注册第二类

产品名称：

左心耳导引系统

注册人名称：

上海佐心医疗科技有限公司

沪械注准20232030276

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢911室

批准(备案)日期：

2023-10-13

有效期至：

2028-10-12

结构及组成：

产品由导引鞘和扩张器组成，导引鞘由导引鞘管、连接管、鞘管座、导向管、连接软管和直通阀组成，扩张器由扩张器鞘管和鲁尔接头组成。导引鞘管的外层（外层远端头端）、中层、内层分别由聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物以及硫酸钡材料、医用不锈钢材料、聚四氟乙烯材料制成，显影环由铂铱合金材料制成；扩张器鞘管由高密度聚乙烯、硫酸钡材料制成。

适用范围：

用于为左心耳封堵器系统提供血管和经房间隔的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢2层（名义楼层1层）B区和11幢A-B2-001室

型号规格：

单弯、双弯

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	双弯	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	单弯	10000.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	双弯	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	单弯	10000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	双弯	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	单弯	8000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	左心耳导引系统	沪械注准20232030276		10000.00
江西省+耗材挂网采购项目	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	单弯	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	双弯	8000.0000
云南+常态挂网项目	左心耳导引系统	沪械注准20232030276	单弯	8000.00