铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212400800

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记Ferr单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Ferr单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。

适用范围：

用于定量检测人血清中铁蛋白（Ferr）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，在室温15℃～30℃，相对湿度20%～90%环境下，开封后测试卡应在15min内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20人份/盒	1000.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20人份/盒	50.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20人份/盒	50.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20人份/盒	50.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400800	20 人份 / 盒	1000