样本萃取液-粤穗械备20150353号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

广州可力质谱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150353号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

批准(备案)日期：

2019-12-10

结构及组成：

游离脂肪酸提取液1：甲醇；游离脂肪酸提取液2：乙酸乙酯；游离脂肪酸转化液3：乙酰氯、二氯甲烷；游离脂肪酸转化液4：3-吡啶甲基胺、乙腈；游离脂肪酸复溶液5：乙醇；氨基酸提取液6：甲醇；氨基酸转化液7：正丁醇、乙酰氯；氨基酸复溶液8：甲醇、超纯水；同型半胱氨酸还原剂9：二硫苏糖醇；同型半胱氨酸稀释液10：超纯水；同型半胱氨酸提取液11：三氯乙酸、超纯水。

适用范围：

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

变更情况：

2016年04月07日,备案人组织机构代码由 “33139426-X” 变更为 “9144011633139426XE”2016年04月07日,包装规格由 “AA-01: 96人份/盒、AA-02: 480人份/盒、AA-03: 960人份/盒、 AA-04: 1920人份/盒。” 变更为 “AA-01: 96人份/盒、AA-02: 480人份/盒。”2016年04月07日,主要组成成分由 “AA-T1：甲醇；AA-T2：乙酸乙酯； AA-Z3：乙酰氯、二氯甲烷； AA-Z4：3-吡啶甲基胺、乙腈；AA-F5：乙醇；AA-T6：甲醇； AA-Z7：正丁醇、乙酰氯；AA-F8：甲醇、超纯水；AA-H9：二硫苏糖醇；AA-X10：超纯水；AA-T11：三氯乙酸、超纯水。” 变更为 “游离脂肪酸提取液1：甲醇；游离脂肪酸提取液2：乙酸乙酯；游离脂肪酸转化液3：乙酰氯、二氯甲烷；游离脂肪酸转化液4：3-吡啶甲基胺、乙腈；游离脂肪酸复溶液5：乙醇；氨基酸提取液6：甲醇；氨基酸转化液7：正丁醇、乙酰氯；氨基酸复溶液8：甲醇、超纯水；同型半胱氨酸还原剂9：二硫苏糖醇；同型半胱氨酸稀释液10：超纯水；同型半胱氨酸提取液11：三氯乙酸、超纯水。”产品技术要求变更;2018年06月21日,产品技术要求变更。2019年12月10日,包装规格由“AA-01: 96人份/盒、AA-02: 480人份/盒。”变更为“AA-01:96测试/盒、AA-02:480测试/盒。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

型号规格：

AA-01:96测试/盒、AA-02:480测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂于2～8℃下避光、避热、密封保存，有效期为1年。

管理类别：

第一类

备注：

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