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Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

国产失效注册

产品名称：

Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3214823号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。

适用范围：

该导管用于进行心内消融手术,也可用于进行电生理记录或刺激。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.17,“ 1:代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处2:代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 1:代理人:美敦力(上海)管理有限公司2:代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 6324-2012《一次性使用射频消融电极导管》

生产地址：

Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA