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金属锁定板钉系统

国产 失效 注册
产品名称:

金属锁定板钉系统

注册(备案)号:

国械注准20143462127

注册人住所:

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

批准(备案)日期:

2014-12-02

有效期至:

2019-12-01

结构及组成:

金属锁定板钉系统包括锁定接骨板和锁定螺钉,接骨板材料采用符合GB/T13810标准中的纯钛TA3制造,锁定螺钉材料采用符合GB/T13810标准中的TC4钛合金制造,产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围:

适用于四肢骨骨干及骨干骺端骨折、锁骨、跟骨和骨盆骨折。

变更情况:

2016年5月20日同意更正生产地址内容,2014年12月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“生产地址:长葛市产业集聚区魏武大道北段”变更为“生产地址:长葛市产业集聚区新区魏武大道北段”。

生产地址:

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

预期用途:

适用于四肢骨骨干及骨干骺端骨折、锁骨、跟骨和骨盆骨折。

主要组成成分:

金属锁定板钉系统包括锁定接骨板和锁定螺钉,接骨板材料采用符合GB/T13810标准中的纯钛TA3制造,锁定螺钉材料采用符合GB/T13810标准中的TC4钛合金制造,产品表面无着色,非灭菌包装。