前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401606

注册人住所：

湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3 楼

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

1、试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有PSEP结合抗体二号、羊抗兔IgG抗体和荧光微球偶联的另一种PSEP结合抗体一号。2、定标主曲线条形码或芯片卡。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（PSEP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3 楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-30℃避光，密封保存有效期12个月。开袋之后须在4小时之内使用本产品。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20212401606	25人份\|盒	3000.0000