口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

璞固生物科技有限公司Purgo Biologics Inc.

国械注进20193170628

注册人住所：

韩国京畿道城南市盆唐区板桥路700号E-607E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

该产品是由猪松质骨经煅烧后制备而成的无机盐材料，主要成分为羟基磷灰石（HA），百分含量＞99％，产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于拔牙窝位点保存及牙槽骨缺损的填充。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区北礼士路甲98号313室

变更情况：

2021-12-29 “注册人住所：韩国京畿道城南市盆唐区板桥路700号E-607 E-607, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea”变更为“注册人住所：A-1004, 1005, 660, Daewangpangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2021-07-16 “代理人名称:“北京纽创科技有限公司”; 代理人住所:“北京市西城区北礼士路甲98号313室””变更为“代理人名称:“柏谷生物材料（上海）有限公司”; 代理人住所:“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢1403室-2b””。

生产地址：

韩国京畿道城南市中院区遁村大路457番街27， 812号（上大院洞，城南友林莱昂斯大厦1期）#812, Woolim Lion\'s Valley 1st, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.41g(1.0cc)	2800.0000
江西省+动态第54批	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.21g(0.5cc)	2200.0000
江西省+动态第54批	口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.15g(0.36cc)	1600.0000
江西省+动态第54批	口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.5g(1.2cc)	2800.0000
江西省+动态第54批	口腔用骨填充材料Natural Bone Substitute	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.25g(0.6cc)	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.25g(0.6cc)	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量0.5g(1.2cc)	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量1.0g(2.4cc)	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径0.25~1.0mm 装量2.0g(4.8cc)	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	口腔用骨填充材料	国械注进20193170628	颗粒直径1.0~2.0mm 装量0.5g(1.8cc)	2800.0000