一次性气道细胞刷

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性气道细胞刷

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20172022034

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性气道细胞刷按是否带有外管分为C型(带有外管)、D型(不带外管)，C型由手柄总成、外管、钢丝绳、刷头组成，D型由手柄总成、钢丝绳、刷头组成。产品按外管/钢丝绳直径分为0.6mm、1.1mm、1.8mm三种，按刷头直径分为1.8mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床刷取气道细胞样品用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-19生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

CYB-6-18/120-D，CYB-6-25/120-D，CYB-6-30/120-D，CYB-6-40/120-D，CYB-11-18/120-C，CYB-11-25/120-C，CYB-11-30/120-C，CYB-11-40/120-C，CYB-18-18/120-C，CYB-18-25/120-C，CYB-18-30/120-C，CYB-18-40/120-C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022034”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-11-18/120-C	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-18-40/120-C	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-18-30\|120-C	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-18-40\|120-C	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-18-25\|120-C	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-6-25\|120-D	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-6-30\|120-D	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-6-40\|120-D	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-6-18\|120-D	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性气道细胞刷	苏械注准20172022034	CYB-11-18\|120-C	130.0000