一次性使用管型吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州哈福医疗器械有限公司

苏械注准20202020556

注册人住所：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓、弯管、击发保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和推钉片构成。吻合钉采用TA2G材料制成；环形刀、抵钉座、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓、推钉片采用PC材料制成，垫刀圈、保险、活动手柄罩、调节螺母采用ABS材料制成，铝弯管采用6063材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25注册人住所变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”

生产地址：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

型号规格：

HF-GX-21、HF-GX-24、HF-GX-26、HF-GX-29、HF-GX-32、HF-GX-34。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020556”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-26	2800.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-24	2800.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-29	2800.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-32	2880.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-34	2880.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-21	2580.0
江西省+动态第55批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-34	1850.0000
江西省+动态第55批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-32	2880.0000
江西省+动态第55批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-29	2800.0000
江西省+动态第55批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20202020556	HF-GX-26	2800.0000