登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401511

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

1. 检测试剂盒：登革病毒NS1（Dengue NS1）单抗1和抗鼠IgG多抗固相在硝酸纤维膜，金标垫上固定胶体金标记的登革病毒NS1（Dengue NS1）单抗2及其他试剂组成。2. 一次性吸管（板型产品专用）。3. 干燥剂。 4. 稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清血浆全血样本中的登革病毒NS1抗原。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：25人份盒，50人份盒，100人份盒；板型：10人份盒，25人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期：24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	登革病毒检测试剂	国械注准20163401511	25人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401511	板型：25人份/盒	34.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401511	板型：25人份/盒	30.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401511	板型：25人份/盒	32.00