定制式增材制造上肢矫形器-川械注准20252190159-器械数据

产品名称：

定制式增材制造上肢矫形器

注册人名称：

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

注册(备案)号：

川械注准20252190159

注册人住所：

中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

本产品由矫形器主体和附件组成，矫形器附件为选配件。矫形器主体是由尼龙或聚乳酸通过增材制造工艺制备，附件包括绑带、搭扣、铆钉。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于人体上肢部位的矫正、辅助治疗。

生产地址：

中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号

型号规格：

HSTL-ULO-1A、HSTL-ULO-1B、HSTL-ULO-2A、HSTL-ULO-2B、HSTL-ULO-3A、HSTL-ULO-3B、HSTL-ULO-4A、HSTL-ULO-4B、HSTL-ULO-5A、HSTL-ULO-5B、HSTL-ULO-6A、HSTL-ULO-6B、HSTL-ULO-7A、HSTL-ULO-7B、HSTL-ULO-8A、HSTL-ULO-8B、HSTL-ULO-9A、HSTL-ULO-9B

管理类别：

Ⅱ