HepaSphere Microspheres-国食药监械(进)字2013第3774658号(更)-器械数据

产品名称：

HepaSphere Microspheres

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3774658号(更)

注册人住所：

Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 ROISSY EN FRANCE FRA

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

该产品是由多聚体共聚物(乙烯醇-钠丙烯酸盐(vinyl alcohol - sodium acrylate))制成。辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用来栓塞血管,并用于下列治疗或术前准备:肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京昌盛医学技术有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3774658号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774658号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/FRA 4770-2013《栓塞微球》

生产地址：

Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile, 95700 ROISSY EN FRANCE FRA

型号规格：

型号:V325HS,规格:25mg,尺寸:50-100μm