可调控型导管鞘Steerable Sheath

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153032565

注册人住所：

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。导管鞘由含有硫酸钡的聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂铱合金、PET、聚碳酸酯、聚亚胺酯、高密度聚乙烯、硅胶等材料制成。扩张器主要制造材料为高密度聚乙烯和含有硫酸钡的低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

该导管鞘用于将导管经皮下引入血管和心腔，并能通过操控手柄辅助导管的定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2021-01-28 产品技术要求进行变更，变更内容见附件。

生产地址：

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8

型号规格：

4FC12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772565

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可调控型导管鞘	国械注进20153032565	（4FC12）总长度:82cm,有效长度:65cm,内径:4mm,外径:5mm,最大偏转度:单向180°	5840.0000
江西省+2016年第一批目录	FlexCath可调控型导管鞘	国械注进20153032565	长度:81CM，内径:4mm，外径:5mm，扩张管长度: 87cm,有效长度：65cm	8550.0000
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	可调控型导管鞘	国械注进20153032565	总长度:82cm,有效长度:65cm,内径:4mm,外径:5mm,最大偏转度:单向180°	5840.00