非吸收性外科缝线(医用聚丙烯单丝线)

国产失效注册

产品名称：

非吸收性外科缝线(医用聚丙烯单丝线)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2650183号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-29

有效期至：

2017-01-28

结构及组成：

本产品以聚丙烯为原料加工而成,分无菌和非灭菌二种。主要技术指标:1)缝线表面应光滑,条干均匀,无污渍,无结头。2)若采用环氧乙烷灭菌时,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。3)非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

适用范围：

产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

产品标准编号：

YZB/沪4016-65-2012《非吸收性医用缝线》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

型号:灭菌型、非灭菌型,规格:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3;