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角度型金属接骨板固定系统

国产失效注册

产品名称：

角度型金属接骨板固定系统

注册人名称：

常州健力邦德医疗器械有限公司

国械注准20153461388

注册人住所：

常州市武进区邹区镇段庄128号

批准(备案)日期：

2015-07-27

有效期至：

2019-07-26

结构及组成：

该产品由鹅头接骨板、紧定螺钉和拉力螺钉组成,其中鹅头接骨板采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TA2或TA3纯钛材料制造,紧定螺钉和拉力螺钉采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。

变更情况：

“注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号;生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号;”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号;生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。

预期用途：

适用于股骨粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。

主要组成成分：

该产品由鹅头接骨板、紧定螺钉和拉力螺钉组成,其中鹅头接骨板采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810的TA2或TA3纯钛材料制造,紧定螺钉和拉力螺钉采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。