C-反应蛋白质控品CRP (Latex) Control Serum

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.

国械注进20172405211

注册人住所：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

液体人血清基质中含有不等量人C-反应蛋白和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于C-反应蛋白项目检测时的质量控制。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2017-07-12 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

水平1：2 × 3 mL，水平2：2 × 3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C-反应蛋白质控品	国械注进20172405211	水平1:2×3mL,水平2:2×3mL.	4644.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品	国械注进20172405211	水平1:2×3mL,水平2:2×3mL.	4644.3000