吸氧管

国产备案

产品名称：

吸氧管

注册人名称：

深圳市源泰医疗器械有限公司

粤深械备20220469

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

结构及组成：

产品由进氧接口、氧气软管、调节环组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅胶材料制成。符合微生物限度要求，如细菌菌落总数≤200CFU/器械、大肠杆菌不得检出、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100CFU/器械，非无菌提供。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月29日：产品描述由“产品由进氧接口、氧气软管、调节环组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品”变更为“产品由进氧接口、氧气软管、调节环组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅胶材料制成。符合微生物限度要求，如细菌菌落总数≤200CFU/器械、大肠杆菌不得检出、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100CFU/器械，非无菌提供”；变更技术要求。；2023年7月20日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”，变更为“惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号（大坑温仔）（委托惠州市源泰医疗器械有限公司生产）”。新增受托方企业信息，受托方企业名称：惠州市源泰医疗器械有限公司，受托方统一社会信用代码：91441323MA55M2H20P。；2024年5月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506”。

生产地址：

广东省惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号（大坑温仔）（委托惠州市源泰医疗器械有限公司生产）

型号规格：

SY01、SY02、SY01/L、SY02/L、SY01/M、SY02/M、SY01/S、SY02/S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY01	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY02	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY01/L	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY02/L	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY01/M	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY02/M	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY01/S	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	吸氧管	粤深械备20220469	SY02/S	360.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	吸氧管	粤深械备20220469		360.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	吸氧管	粤深械备20220469		360.00