糖类抗原125(CA125)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

国食药监械(准)字2012第3400067号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5303-2011

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于人血清中糖类抗原125(CA125)含量的体外定量测定。

主要组成成分：

1)CA125校准品(S0-S5)6瓶1ml液体CA125,Tris-HCl,BSA浓度分别为0、10)30、60、100、500U/ml2)CA125标记物1瓶0.2ml液体Eu-Anti-CA125,Tris-HCl,BSA3)增强液1瓶30ml液体β-NTA,TritonX-100,冰乙酸4)实验缓冲液1瓶30ml液体Tris-HCl,小牛血清5)浓缩洗涤液(2×)1瓶40ml液体25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-208)CA125包被板1块96人份微孔板中包被Anti-CA125及封闭物9