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幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

鲁械注准20142400109

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

0人份盒的试剂盒由底物试剂（50管）、酶促缓冲液试剂（5mL×1）组成。100人份盒的试剂盒由底物试剂（100管）、酶促缓冲液试剂（5mL×2）组成。其中：底物试剂：氢氧化钠（1.13mmolL）、酚红（1.13mmolL）、尿素（19.02molL）；酶促缓冲液试剂：磷酸二氢钠（8.7mmolL）、磷酸氢二钠（11.3mmolL）。

适用范围：

用于体外定性检测胃粘膜活检组织中的幽门螺旋杆菌。

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

50人份盒，100人份盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期8个月。试剂开瓶后2-8℃避光保存可稳定60天。

管理类别：

第二类