幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）-鲁械注准20142400109-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20142400109

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

50人份/盒的试剂盒由底物试剂(50管)、酶促缓冲液试剂(5mL×1)组成；100人份/盒的试剂盒由底物试剂(100管)、酶促缓冲液试剂(5mL×2)组成。其中：底物试剂：氢氧化钠(1.13mmol/L)、酚红(1.13mmol/L)、尿素(19.02mol/L)；酶促缓冲液试剂：磷酸二氢钠(8.7mmol/L)、磷酸氢二钠(11.3mmol/L)。

适用范围：

用于体外定性检测胃粘膜活检组织中的幽门螺旋杆菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：