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医用皮肤修复膜

国产有效注册第二类

产品名称：

医用皮肤修复膜

注册人名称：

湖南爱杰特生物科技有限公司

湘械注准20192140400

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2024-12-17

结构及组成：

医用皮肤修复膜为透明或半透明的湿润细菌纤维素膜，用保存液浸泡，保存液由甘油、羟苯甲酯钠、枸橼酸、羟苯丙酯钠、透明质酸钠、纯化水组成。膜上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布，膜中间可以有或无不同形状的细缝或孔。

适用范围：

用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、I度或浅II度烧烫伤创面的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境的作用。

变更情况：

变更时间：2023-01-18n变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416

型号规格：

4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型（20 cm×23 cm）、椭圆形（长10cm~30cm,宽3cm~20cm）

管理类别：

第二类