雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性负压引流敷料套装
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
一次性负压引流敷料套装
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192141286
注册人住所：
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
批准(备案)日期：
2019-12-16
有效期至：
2024-12-15
结构及组成：
一次性负压引流敷料套装由聚氨酯负压泡棉敷料、负压贴膜、引流管套件、止液夹、三通连接管、Y型三通组成，所含成分不可被人体吸收。
适用范围：
适用于患者体表创面的引流，利于其愈合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-04-19: 1、型号、规格由“NPWT—1—100A 、 NPWT—1—180A 、 NPWT—1—180B 、 NPWT—1—260A、 NPWT—1—260B、 NPWT—2—100A、 NPWT—2—180A、 NPWT—2—180B、 NPWT—2—260A、 NPWT—2—260B”变更为“NPWT-1-100A、NPWT-1-180A、NPWT-1-260A、NPWT-1-180B、NPWT-1-260B、NPWT-2-100A、NPWT-2-180A、NPWT-2-260A、NPWT-2-180B、NPWT-2-260B、NPWT-3-100A、NPWT-3-180A、NPWT-3-260A、NPWT-3-260B、NPWT-3-100C、NPWT-3-180C、NPWT-3-260C、NPWT-4-100A、NPWT-4-180A、NPWT-4-260A、NPWT-4-260B、NPWT-4-100C、NPWT-4-180C、NPWT-4-260C、NPWT-5-100A、NPWT-5-180A、NPWT-5-260A、NPWT-5-260B、NPWT-5-100C、NPWT-5-180C、NPWT-5-260C”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2023-04-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路 8 号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1 层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。rn2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。
生产地址：
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）
型号规格：
NPWT-1-100A、NPWT-1-180A、NPWT-1-260A、NPWT-1-180B、NPWT-1-260B、NPWT-2-100A、NPWT-2-180A、NPWT-2-260A、NPWT-2-180B、NPWT-2-260B、NPWT-3-100A、NPWT-3-180A、NPWT-3-260A、NPWT-3-260B、NPWT-3-100C、NPWT-3-180C、NPWT-3-260C、NPWT-4-100A、NPWT-4-180A、NPWT-4-260A、NPWT-4-260B、NPWT-4-100C、NPWT-4-180C、NPWT-4-260C、NPWT-5-100A、NPWT-5-180A、NPWT-5-260A、NPWT-5-260B、NPWT-5-100C、NPWT-5-180C、NPWT-5-260C
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192141286”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 100×75×20（mm） | 3990.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 100×75×33（mm） | 3970.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 180×125×33（mm） | 4980.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 180×125×20（mm） | 3990.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 260×150×20（mm） | 6490.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 260×150×33（mm） | 4000.00 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 100×75×33（mm） | 2350.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 100×75×33（mm） | 2800.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 260×150×16（mm） | 3000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性负压引流敷料套装 | 粤械注准20192141286 | 260×150×16（mm） | 3300.0 |
