骨用丝锥-沪宝械备20190026号-器械数据

产品名称：

骨用丝锥

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20190026号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

结构及组成：

由刃部和柄部组成，采用30Cr13或40Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号\\/规格\\r\\n原为产品型号规格为:直型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）、T型；手柄有单平面接口直型、单平面接口T型、四方型接口直型、四方型接口T型四种；\\r\\n现产品型号规格变更为：\\r\\n直型: Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（单线、双线）；T型（单线、双线）；\\r\\n适配手柄：直型、T型（单平面接口、双平面接口、四方型接口）； \\r\\n增加单线、双线二种形式。手柄增加双平面接口。\\r\\n2.产品技术要求中删除30Cr13、40Cr13材料，增加32Cr13Mo、420B材料。;2022-11-16

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：