人类CYP2D6基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253401519-器械数据

产品名称：

人类CYP2D6基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401519

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

CYP2D6 PCR反应液、YZYMT-053阳性对照、YZYMT-053空白对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中提取的基因组DNA中的CYP2D6*10位点的多态性(c.100C>T)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层

型号规格：

20测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：