葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)-渝械注准20152400145-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20152400145

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-11-25

有效期至：

2020-11-24

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。

主要组成成分：

试剂R1:1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐19.3g/L,血清白蛋白2.2g/L,腺苷-5\'-三磷酸二钠盐3.25g/L,己糖激酶13KU/L。试剂R2:N-(2-羟乙基)哌嗪-N\'-(2-乙磺酸)钠盐9.8g/L,乙酸镁(四合水)1.428g/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶15KU/L,烟酰胺腺嘌呤双核苷酸2.115g/L。