游离三碘甲状腺原氨酸质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸质控品

注册人名称：

长沙安赛诊断生物技术有限公司

湘械注准20252400558

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

质控品为冻干品：由冻干Tris缓冲液含有牛血清白蛋白的基质制成，添加了两个浓度范围的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)；防腐剂Proclin 300浓度＜0.1%。FT3质控品1：每瓶复溶后含2.0mL的质控样本，浓度在5±1.5pmol/L范围的FT3(化学合成)。FT3质控品2：每瓶复溶后含2.0mL的质控样本，浓度在25±7.5pmol/L范围的FT3(化学合成)。

适用范围：

与长沙安赛诊断生物技术有限公司生产的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(电化学发光法)试剂盒配套使用，对游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的测定结果进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

规格1：FT3质控品1：1×2mL，FT3质控品2：1×2mL。规格2：FT3质控品1：2×2mL，FT3质控品2：2×2mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2~8℃密封状态下储存，可保存6个月，有效期内均可使用。质控品复溶后2~8℃条件下可保存72小时，在≤-20℃条件下可保存30天，可冻融一次。建议复溶后分装保存。

管理类别：

Ⅱ

备注：