可收费多糖冲洗液/VSD类
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壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
珠海鎏联生物技术有限公司 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
粤械注准20232401921
注册人住所：
珠海市高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6层602单元
批准(备案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2028-11-16
结构及组成：
R1：甘氨酸缓冲液（100mmol\\/L）、聚乙二醇6000（2%）、防腐剂；\\r\\nR2：甘氨酸缓冲液（100mmol\\/L），包被有壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）抗体的胶乳微球（≥1.0mg\\/mL）；\\r\\n校准品（选配）：壳多糖酶3样蛋白1抗原（磷酸盐缓冲液基质液体校准品），具体浓度见瓶签，校准品可溯源至本公司工作校准品。\\r\\n质控品（选配）：壳多糖酶3样蛋白1抗原（磷酸盐缓冲液基质液体质控品），靶值具有批特异性，具体浓度见瓶签。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清、血浆中壳多糖酶3样蛋白1的含量。本产品可用于肝硬化辅助诊断。
生产地址：
珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元 （委托生产）
型号规格：
通用型20mL(R1：15mL×1 R2：5mL×1)通用型40mL(R1：30mL×1 R2：10mL×1)通用型80mL(R1：30mL×2 R2：10mL×2)通用型80mL(R1：60mL×1 R2：20mL×1)通用型160mL(R1：60mL×2 R2：20mL×2)校准品：5×0.5mL\\/套（选配）质控品：2×0.75mL\\/套（选配）
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2～8℃密封保存，有效期为12个月；液体试剂开封后于2～8℃储存，有效期为30天。\\r\\n校准品、质控品于2～8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开封后于2～8℃储存，有效期为30天。生产日期及失效日期见瓶签。
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业：珠海维塔贝拉生物技术有限公司
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型20mL(R1：15mL×1 R2：5mL×1) | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型40mL(R1：30mL×1 R2：10mL×1) | 16000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型80mL(R1：30mL×2 R2：10mL×2) | 32000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型80mL(R1：60mL×1 R2：20mL×1) | 32000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型160mL(R1：60mL×2 R2：20mL×2) | 64000.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型20mL(R1：15mL×1 R2：5mL×1) | 8000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型40mL(R1：30mL×1 R2：10mL×1) | 16000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型80mL(R1：30mL×2 R2：10mL×2) | 32000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型80mL(R1：60mL×1 R2：20mL×1) | 32000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20232401921 | 通用型160mL(R1：60mL×2 R2：20mL×2) | 64000.00 |