胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆新赛亚生物科技有限公司

渝械注准20232400017

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清和血浆）中胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区

型号规格：

试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品（选配）：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、7水平×0.5mL×1支、7水平×1mL×1支；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法）	渝械注准20232400017	1×100人份/盒	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法)	渝械注准20232400017	1*50人份\|盒	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法)	渝械注准20232400017	1*100人份\|盒	7000.0000