低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法－表面活性剂清除法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400271

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH5.0～7.0)50mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L、胆固醇氧化酶(COD)ge;1.2U/ml、胆固醇酯酶(CHE)ge;1.2U/ml、过氧化物酶(POD)ge;3U/ml、曲拉通1%；试剂2(R2)主要成分：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH5.0～7.0)50mmol/L、N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBT)1mmol/L、曲拉通1%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

a)试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；b)试剂1：3;60ml，试剂2：3;20ml；c)试剂1：4;60ml，试剂2：4;20ml；d)试剂1：2;60ml，试剂2：2;20ml；e)试剂1：6;60ml，试剂2：6;38ml；f)试剂1：2;16.8ml，试剂2：2;5.6ml；g)试剂1：2;300ml，试剂2：2;100ml；h)试剂1：2;45ml，试剂2：1;30ml；i)试剂1：7;65ml，试剂2：3;50ml；j)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；k)试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml；l)试剂1：4;45ml，试剂2：4;15ml；m)试剂1：6;16.8ml，试剂2：6;5.6ml；n)试剂1：1;45ml，试剂2：1;15ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法－表面活性剂清除法)	京械注准20192400271	R1:460ml R2:420ml	2353.0600