脑用针

国产失效注册

产品名称：

脑用针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第2150190号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-28

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

脑用针除经眶的针芯应以GB/T 1220中规定的30Cr13、20Cr13材料制成外，其余针芯、针管均以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、脑用针各部分连接应牢固，无松动现象。2、脑用针（经眶）三棱针芯应锋利，针芯尖应能穿透杂木板。3、脑用针针芯与针管配合应良好，伸缩及转动应轻松灵活，无卡塞现象。4、脑用针（经眶）应经热处理，其硬度为：30Cr13为460HV0.5～560HV0.5，20Cr13为380HV0.5～480HV0.5。5、、脑用针外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。6、脑用针头端应圆钝（除三棱针芯），外表应无锋棱、毛刺、裂纹。