婴儿培养箱-国食药监械(准)字2010第3540816号(更)-器械数据

产品名称：

婴儿培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540816号(更)

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2010-07-20

有效期至：

2014-07-20

结构及组成：

组成:主要由主机［包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘］、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成。主要性能结构:液晶显示器;具有箱温和肤温两种温度控制模式;具有氧浓度控制、显示功能,湿度控制、显示功能;具有＞37℃温度跨越模式设置功能;具有断电、空气循环风扇、传感器、偏差、超温、系统、缺水等故障自动报警及报警信息显示功能;具有数据储存、婴儿床倾斜可调节功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性,在床垫处于水平

适用范围：

主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。

变更情况：

生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3540816号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540816号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0476-2010《婴儿培养箱》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

YP－2000