糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400308

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2017-07-07

有效期至：

2022-02-26

结构及组成：

标准品、质控品、包被孔、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。(详见产品说明书)

适用范围：

该试剂盒采用双抗体夹心酶促化学发光法定量检测人血清或血浆中糖类抗原CA19-9(简称CA19-9)的含量。

变更情况：

2017年7月7日同意更正产品名称内容,2017年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。批准日期 2017-07-07 有效期至 2022-02-26 附件请点击查看详细内容产品标准变更日期邮编主要组成成分(体外诊断试剂)

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份/盒; 96人份/盒。

预期用途：

该试剂盒采用双抗体夹心酶促化学发光法定量检测人血清或血浆中糖类抗原CA19-9(简称CA19-9)的含量。

主要组成成分：

标准品、质控品、包被孔、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。(详见产品说明书)