分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏培养基（培养法）-粤械注准20152401502-器械数据

产品名称：

分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏培养基（培养法）

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401502

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

本产品为四分格平板形式，其中A格、B格为对照培养基，由7H10、甘油和营养剂组成；C格、D格为含药培养基，由7H10、甘油、营养剂、吡嗪酰胺（PZA）组成。

适用范围：

适用于检测分枝杆菌对吡嗪酰胺（PZA）的药物敏感性。

变更情况：

2020-11-18: 产品存储条件及有效期由“应避光于2℃～8℃环境贮存，切勿冷冻或高于规定温度贮存；原包装未开封平板有效期为60天。”变更为:“在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封平板有效期为60天（可以用于接种的最后期限），储存中应避光、防冷冻。”;nn2020-11-18: 1、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”。nn2020-11-18: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。n2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

10块/盒，40块/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7天内短时运输）,原包装未开封平板有效期为60天（可以用于接种的最后期限），储存中应避光、防冷冻。

管理类别：

第二类