人附睾蛋白4测定试剂盒(流式荧光发光法)-国械注准20163401436-器械数据

产品名称：

人附睾蛋白4测定试剂盒(流式荧光发光法)

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401436

注册人住所：

上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

结构及组成：

反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),校准品,PE标记抗体溶液(C液)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(Humanepididymisprotein4,HE4)的浓度。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 ,“注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(Human epididymis protein 4,HE4)的浓度。

主要组成成分：

反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),校准品,PE标记抗体溶液(C液)。(具体内容详见产品说明书)