微创筋膜缝合（闭合）器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微创筋膜缝合（闭合）器

注册人名称：

山东贝诺斯医疗器械有限公司

鲁械注准20182020144

注册人住所：

山东省日照高新区临沂北路111号1#楼

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

Ⅰ型和Ⅱ型微创筋膜缝合(闭合)器(以下简称：缝合器)产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，Ⅲ型缝合器由单独的缝线穿引器构成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环等组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板、夹线槽(Ⅱ型)等组成。Ⅰ型近端翼包括外侧的硅胶窗口和内侧的硅胶护套；Ⅰ型缝线穿引器由针和手柄组成；Ⅱ型近端翼包括外侧的窗口和内侧的折叠护套，Ⅱ型缝线穿引器由手柄、弹簧、套管针、钩针组成；Ⅲ型缝线穿引器由手柄、弹簧、套管针、钩针、注水接口、推送柄组成。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼”变更为“山东省日照高新区临沂北路111号1#楼”生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”变更为“山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”

生产地址：

山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：Ⅰ-10、Ⅱ-10、Ⅲ-1.6、Ⅲ-1.8、Ⅲ-2.0、Ⅲ-2.2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-1.6	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-1.8	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-2.0	1400.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-1.6	1400.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-1.8	1400
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-2.0	1400
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-2.2	1400
江西省+动态第7批	微创筋膜缝合（闭合）器	鲁械注准20182020144	I-10	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创筋膜缝合(闭合)器	鲁械注准20182020144	Ⅰ-10	770.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创筋膜缝合(闭合)器	鲁械注准20182020144	Ⅲ-1.6	720.0000