无机离子（Ca/Mg/P）测定试剂盒（终点法）-粤械注准20252400368-器械数据

产品名称：

无机离子（Ca/Mg/P）测定试剂盒（终点法）

注册人名称：

深圳市梓健生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400368

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2030-03-09

结构及组成：

本试剂盒由单人份测试卡和Tip头组成，其中单人份测试卡由Ca试剂R(醋酸钠、偶氮砷 III、磷酸缓冲液(pH 7.0))、Mg试剂 R (二甲苯胺蓝、Tris 缓冲液(pH 10.7)、乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸(EGTA)、碳酸钾)、P试剂R(钼酸铵、硫酸)、稀释液/清洗液(去离子水 ) 、二维码组成。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中钙离子(Ca)、镁离子(Mg)和无机磷(P)的含量。临床上Ca主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断；Mg主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断；P主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2～8℃避光保存，有效期为 12 个月；试剂卡测试在 10～28℃条件下放置，可稳定 5 小时，如超过 5 小时未使用，则建议废弃。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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